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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 公開(kāi)征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實(shí)施建議（附法規(guī)概覽04.24-04.28）
01
關(guān)于公開(kāi)征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實(shí)施建議意見(jiàn)的通知
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第32號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告（2023年第56號(hào)）
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04
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第60號(hào)）
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05
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查要點(diǎn)和判定原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
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06
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第31號(hào)）
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01
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂金烏骨通膠囊藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第47號(hào)）
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02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂白芍總苷膠囊說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第48號(hào)）
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03
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷注射劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第49號(hào)）
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04
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂托法替布制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第51號(hào)）
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05
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二氯醋酸二異丙胺注射劑（含復(fù)方二氯醋酸二異丙胺）說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第52號(hào)）
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06
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第45號(hào)）
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07
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第55號(hào)）
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08
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂泛影葡胺注射液等含碘對(duì)比劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第54號(hào)）
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09
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂吡拉西坦制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第53號(hào)）
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10
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用人白介素-11說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第58號(hào)）
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11
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂乙酰谷酰胺注射劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第57號(hào)）
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12
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知
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13
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)
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14
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2023年第50號(hào)）
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15
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第9號(hào))(2023年第59號(hào))
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本周發(fā)布3個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示，6個(gè)通則修訂草案的公示。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)資料要求》的通告
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