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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽6.30-7.4)

發(fā)布時間:2025-07-04
本周熱點

 

01

 

關(guān)于再次公開征求《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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02

 

關(guān)于公開征求《細胞治療藥品藥學(xué)變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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03

 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告(2025年第23號)


 

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04

 

關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知



 

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NMPA

 

01

 

本周共發(fā)布373項藥品批件。










 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于金蓮花潤喉片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第57號)

 

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03

 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定(修訂草案征求意見稿)》意見



 

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CDE

 

01

 

關(guān)于取消提交臨床試驗數(shù)據(jù)庫光盤、更新電子申報資料制作軟件的通知


 

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藥典委
 

近期,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:



-END-

 

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