臨研進(jìn)展 | BC008-1A注射液治療惡性腦膠質(zhì)瘤 I 期臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)成功召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間：2025-02-28

近日，由四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司申辦、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）組織實(shí)施的“一項(xiàng)評(píng)估BC008-1A注射液治療復(fù)發(fā)CNS WHO 4級(jí)腦膠質(zhì)瘤受試者安全性和初步療效的 I 期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨研究者培訓(xùn)會(huì)議于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院成功召開(kāi)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院江濤院士、PI張偉教授及研究團(tuán)隊(duì)，臨床試驗(yàn)中心主任李姝雅女士，醫(yī)院多位權(quán)威專家，申辦方四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司總經(jīng)理?xiàng)畲合壬?，合同研究組織北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）副總經(jīng)理兼臨床藥理研究中心首席醫(yī)學(xué)官朱浩彬先生等參與會(huì)議。會(huì)議由北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)顣?huì)軍先生主持。

BC008-1A注射液是申辦方四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司研制的生物大分子雙抗體抗腫瘤新藥，BC008-1A注射液（重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液）是靶向人程序性死亡受體1（PD-1）和TIGIT的雙特異性抗體。該免疫治療藥物旨在通過(guò)同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和 TIGIT/CD155通路，以促進(jìn)T細(xì)胞重新激活并增強(qiáng)NK細(xì)胞的抗腫瘤活性，提高抗腫瘤作用。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)WHO 4級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）的PD-1/TIGIT雙特異性抗體臨床研究，該項(xiàng)目旨在研究評(píng)估BC008-1A注射液在成人復(fù)發(fā)CNS WHO 4級(jí)腦膠質(zhì)瘤受試者中的安全性和初步療效，有望為復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)更有效的治療選擇，代表著國(guó)內(nèi)實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域的前沿突破。

會(huì)議期間，在主要研究者（PI）張偉教授的帶領(lǐng)下，各參會(huì)專家圍繞項(xiàng)目方案解讀、項(xiàng)目運(yùn)行管理等關(guān)鍵議題展開(kāi)了深入討論。專家們一致認(rèn)為，BC008-1A注射液的臨床研究具有重要的科學(xué)價(jià)值和社會(huì)意義，并對(duì)項(xiàng)目方案實(shí)施提出了寶貴的指導(dǎo)意見(jiàn)。

此次會(huì)議的成功舉辦，為研究項(xiàng)目的順利推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。隨著本研究的正式啟動(dòng)，項(xiàng)目各方將嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案要求，確保本臨床試驗(yàn)的科學(xué)和高效的執(zhí)行。期待BC008-1A注射液能夠在未來(lái)的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)新的曙光。

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