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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》（附法規(guī)概覽11.04-11.15）
01
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》的公告（2024年第137號(hào)）
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02
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》意見
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03
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)試點(diǎn)注冊(cè)申報(bào)技術(shù)要求》的通告（2024年第47號(hào)）
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本周（截止到11月15日14:00）發(fā)布33個(gè)藥品通知件。
01
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析儀等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2024年第131號(hào)）
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02
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第135號(hào)）
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近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
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